动态浊度法定量检测注射用氟氧头孢钠中细菌内毒素的含量

摘要：

目的:采用动态浊度法检测注射用氟氧头孢钠中细菌内毒素的含量.方法:通过建立细菌内毒素标准曲线,干扰预试验确定供试品的无干扰浓度,确定动态浊度检测方法.同时,验证方法的精密性和准确性,并对供试品中细菌内毒素的含量进行定量测定.结果:标准曲线的线性范围为0.01～1.25 EU/ml,相关系数(r)>0.980,标准曲线成立;供试品终浓度在0.4 mg/ml时回收率最接近100％,对内毒素测定的干扰较小.供试品中加入不同浓度标准内毒素的回收率为84％ ～120％,3次内毒素标准曲线测量结果的变异系数均<10％,方法的准确性和精密度较好.用该方法检测供试品的细菌内毒素含量均小于检测限.结论:动态浊度法能够用于注射用氟氧头孢钠中细菌内毒素的定量检测.

关键词：动态浊度法、细菌内毒素、氟氧头孢钠、定量检测、干扰试验

所属期刊栏目：18

分类号：R914.1(药物基础科学)

在线出版日期：2021-08-03（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：103-106