两种抗肿瘤新药联合治疗的关键注册临床试验设计的常见类型

摘要：

近年来,抗肿瘤药物成为新药创新研发的焦点,特别是随着免疫治疗的兴起,免疫检查点抑制剂联合用药或与靶向药物、化疗药物等联用逐渐增多.与此同时,联合用药临床试验设计的讨论也成为热议话题.本文将结合审评案例分析2种抗肿瘤新药联合治疗的关键注册临床试验设计的常见类型,以期为制药企业开展抗肿瘤药物联合用药研发提供参考.

关键词：抗肿瘤药物、联合治疗、临床试验设计、探索性试验、确证性试验

所属期刊栏目：17

分类号：R95(药事组织)

在线出版日期：2020-12-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：5-8