复方麻黄甘油剂的质量标准研究

摘要：

目的:建立复方麻黄甘油剂的定性鉴别方法和含量测定方法,确定质量标准.方法:采用薄层色谱(TLC)法对复方麻黄甘油剂中的麻黄和苦参进行定性鉴别,采用高效液相色谱(HPLC)法对麻黄成分盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱进行含量测定.在HPLC测定中,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-0.1％磷酸溶液(5:95)为流动相,检测波长为210 nm,流速1.0 ml/min,温度30℃,进样量20μl.结果:TLC图谱斑点清晰,分离度高.在HPLC测定中,盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱的进样浓度线性范围分别为0.3000～1.5000μg/ml(r=0.9986)、0.1450～0.7250μg/ml(r=0.9957),平均回收率分别为98.23％(RSD=0.29％,n=6)、98.28％(RSD=0.40％,n=6),精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于0.4％(n=6).结论:该定性和定量方法准确可靠,为复方麻黄甘油剂的制剂生产和临床应用提供质量保证.

关键词：麻黄、甘油、薄层色谱法、含量测定、质量标准

所属期刊栏目：17

分类号：TQ460.7+2

资助基金：山东省卫生计生委中医药科技发展计划项目2019-0718

在线出版日期：2020-06-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：91-96