10.3969/j.issn.2096-3327.2017.02.016
某地区CFDA药品说明书修订通知落实情况的调查与分析
目的:了解上市后药品说明书修订情况,为加强药品说明书监管提供参考.方法:根据国家食品药品监督管理总局(CFDA)网站2011-2013年发布的药品说明书修订通知,对某县区各级医疗机构使用的相关药品说明书修订情况进行核对、分析.结果:涉及70个品规的药品说明书中,57个品规的药品说明书进行了规范修订(81.43%);中成药和化学药品说明书均存在未按通知规范修订的情况.结论:国家有关管理部门、药品生产企业及医疗机构应重视上市后药品说明书修订工作,以便更好地实现安全、合理用药的目的.
药品说明书、上市后、修订、调查
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R926(药典、药方集(处方集)、药物鉴定)
2017-04-11(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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