顶空气相色谱法测定罗氟司特中5种残留溶剂

摘要：

目的:建立罗氟司特原料药中四氢呋喃、乙酸乙酯、异丙醇、甲苯和N,N二甲基甲酰胺残留溶剂的顶空气相色谱测定方法.方法:以二甲基亚砜(DMSO)为溶剂,DB-WAX123-7032石英毛细管柱为色谱分离柱,FID检测器,程序升温,氮气为载气.结果:四氢呋喃、乙酸乙酯、异丙醇、甲苯和N,N二甲基甲酰胺(DMF)均能得到良好分离.5种残留溶剂均有良好的线性关系,线性系数均>0.999;平均回收率分别为98.79%,100.99%,106.04%,100.85%,105.39%;检出限分别为0.0110,0.0069,0.0067,0.0016,0.0760μg/mL.结论:该方法的检测灵敏度高,线性关系良好,可用于罗氟司特原料药残留有机溶剂的检测.

关键词：罗氟司特、顶空气相色谱法、残留溶剂

所属期刊栏目：14

分类号：TQ46;R917

资助基金：吉林省科技发展计划项目,项目20126043

在线出版日期：2017-04-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：37-40