10.3969/j.issn.2096-3327.2017.01.019
美国FDA关于模拟灌装警告信的分析和讨论
通过对2005年至今美国食品药品监督管理局(FDA)官网已公布的关于无菌药品生产模拟灌装的警告信进行归纳和整理,对制药企业在模拟灌装试验中常见的缺陷进行分析和讨论,为将来拟通过美国FDA 检查的无菌制药企业在模拟灌装方案设计和执行时提供更多的信息参考。
美国食品药品监督管理局、模拟灌装、警告信
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R97(药品)
2017-03-20(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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