1066份药品说明书执行标准项的调查分析

摘要：

目的：了解我国现行药品标准类型以及药品质量执行标准情况。方法：选取本地区2015年6月1日-12月31日正在使用的药品说明书1066份作为研究对象，对药品说明书中的执行标准项进行统计分析。结果：1066份药品说明书中，有889种药品执行国家食品药品监督管理总局颁布的标准，有135种药品执行进口分装药品标准，有27种药品执行国家卫生计生委颁布的标准，有15种药品执行其他药品标准。结论：我国药品标准类型繁多，难以对药品质量进行统一标准的评判。我国应建立药品标准评估机制，统一药品质量标准，全面提升药品内在质量的控制水平。

关键词：药品说明书、药品标准、执行标准

所属期刊栏目：14

分类号：R97(药品)

在线出版日期：2017-03-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：38-41