复方左炔诺孕酮片溶出度测定方法研究

摘要：

目的：建立复方左炔诺孕酮片的溶出度测定方法。方法：采用桨法，以0.1%SDS的0.1 mol/L HCl溶液500 mL为溶剂，转速为75 r/min，30 min时取样。采用高效液相色谱法测定，C18柱（4.6 mm×250 mm，5μm）为固定相，以乙腈-水（60∶40）为流动相，流速为1.0 mL/min。左炔诺孕酮采用紫外检测器检测，波长为247 nm；炔雌醇采用荧光检测器检测，激发波长为285 nm，发射波长为310 nm。结果：左炔诺孕酮在0.05988～0.3593μg/mL浓度范围内，线性关系良好；炔雌醇在0.01219～0.07315μg/mL浓度范围内，线性关系良好。左炔诺孕酮平均回收率为99.2%，炔雌醇平均回收率为99.0%。结论：建立了测定复方左炔诺孕酮片溶出度的新方法，此法方法重复性好，所得结果稳定可靠，可有效控制药品的质量。

关键词：高效液相色谱法、复方左炔诺孕酮片、溶出度

分类号：TQ4;O65

在线出版日期：2016-04-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：21-24