HPLC测定清洁验证残留物非诺贝特的含量

摘要：

目的：建立清洁验证中残留物非诺贝特含量测定的高效液相色谱法。方法：色谱柱为 Agilent ZORBAX SB-C18（150 mm×4.6 mm，5μm），流动相为水（磷酸调节pH至2.5）-乙腈（30∶70），检测波长：286 nm，流速：1.0 mL/min，柱温：25℃，进样量：20μL。结果：非诺贝特在0.09～0.90μg/mL范围内线性关系良好， r2=0.9994；回收率：99.69%，RSD =0.16%（n=9）。结论：该法操作简便、结果准确，可以用于清洁验证残留物非诺贝特的定量分析。

关键词：高效液相色谱法、清洁验证、残留物、非诺贝特

分类号：R1 ;TQ4

在线出版日期：2015-08-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：28-31