盐酸伊托必利片的处方筛选及生物等效性研究

摘要：

目的：筛选确定盐酸伊托必利片的最佳处方，并确定其生物等效性。方法：利用片剂基本性能评价筛选出盐酸伊托必利片合适的处方，再考察体外溶出度，优化出最佳的处方配比。利用其试制药品与参比药品在大鼠体内的药代动力学曲线比较，确定生物等效性。结果：处方确定为盐酸伊托必利50 g，微晶纤维素24 g，乳糖40 g，羧甲淀粉钠7 g，1%羟丙甲纤维素溶液适量，硬脂酸镁0.6 g，制成1000片。试制药与参比药的血药浓度变化趋势基本一致，与参比药品相比具有生物等效性。结论：按照上述处方制成的成品，处方合理，方法简单，便于生产。

关键词：盐酸伊托比利、体外溶出度、处方筛选、生物等效性

分类号：R97;TS1

在线出版日期：2014-09-09（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：24-26,52