10.3969/j.issn.1672-5433.2014.05.004
恩替卡韦原料药中多种残留溶剂测定方法研究
目的:建立恩替卡韦原料药中残留溶剂甲醇、乙醇、叔丁醇、叔丁基甲基醚、乙酸乙酯、四氢呋喃、正庚烷、甲苯、N,N-二甲基甲酰胺的测定方法。方法:采用气相色谱直接进样法,利用氢火焰离子化检测器、6%氰丙基苯基-94%二甲基硅氧烷毛细管色谱柱,应用程序升温(40℃,保持5 min,以5℃/min的速度升温至90℃,再以10℃/min的速度升温至180℃,保持3 min),进样口温度180℃,检测器温度250℃,载气为N2,以二甲基亚砜为溶剂配制对照品溶液及样品溶液,采用外标法定量。结果:几种残留溶剂在对应于限度的50%~150%浓度范围内有良好的线性关系(r =0.9986~0.9999);平均回收率为90.63%~99.69%, RSD 为0.23%~6.34%。结论:该方法简单、可靠、精确,可用于恩替卡韦原料药残留溶剂的测定。
毛细管柱气相色谱法、恩替卡韦、残留溶剂、原料药
R97;R96
2014-06-19(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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