参芪扶正注射液上市后安全性再评价

摘要：

目的：研究参芪扶正注射液临床使用情况及其不良反应（A D R）发生情况。方法：采用嵌入式病例对照研究的流行病学调查方法，并采用调查表收集参芪扶正注射液临床使用情况及ADR发生情况。采用描述性统计分析，并按Poisson分布估计参芪扶正注射液ADR发生率的95%CI。结果：参芪扶正注射液ADR/不良事件（ADE）发生率为1.84‰，95%CI（1.30‰，2.54‰）；ADR/ADE 为轻度到中度。结论：参芪扶正注射液的ADR/ADE发生率属于“偶见”。

关键词：参芪扶正注射液、不良反应、不良事件、上市后、安全性再评价

分类号：R97;TQ4

在线出版日期：2014-02-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：10-15