复方醋酸氯己定凝胶的制备和质量控制

摘要：

目的：制备复方醋酸氯己定凝胶，并建立其质量控制方法。方法：以醋酸氯己定、盐酸达克罗宁、薄荷脑、曲安奈德为主药，以甲基纤维素4500为基质制备凝胶；采用高效液相色谱法测定醋酸氯己定、盐酸达克罗宁的含量。结果：制备的凝胶均匀细腻，分散性好；醋酸氯己定浓度在0.08152～0.40760μg范围内呈良好的线性关系（r=0.9999，n=5），平均回收率为98.82%，RSD为1.19（n=9）；盐酸达克罗宁在0.1636～0.8180μg范围内呈良好的线性关系（r =0.9999， n =5），平均回收率为98.85%， RSD为1.13（n =9）。结论：本制剂组方合理，制备工艺简便可行，质量稳定可控。

关键词：复方醋酸氯己定凝胶、制备、质量控制、高效液相色谱法

分类号：R94;R93

在线出版日期：2013-09-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：25-28