14种中成药微生物限度检查方法研究

摘要：

目的:建立14种中成药的微生物限度检查方法.方法:按照<中国药典>(2010年版)微生物限度检查法的规定.采用常规法、培养基稀释法及薄膜过滤法对各品种细菌、霉菌和酵母茵数进行回收率测定,通过回收率试验测定药物的抑茵性;采用直接接种法对各品种控制菌进行测定.结果:6种供试品(抗宫炎片、克咳胶囊、保济丸、夏桑菊颗粒、妇炎康复胶囊、小儿咽扁颗粒)无抑菌作用,细茵回收率均大于70%,可采用常规法对细茵数测定;4种供试品(藿香清胃片、护肝宁片、橘红丸、黄芩片)对细菌抑茵作用较强,可采用培养基稀释法(0.2 ml/皿)进行细茵数测定;4种供试品(清热解毒片、鼻渊丸、冠心丹参胶囊、清喉利咽颗粒)对金黄色葡萄球茵和枯草芽孢杆菌有很强的抑茵作用,需采用薄膜过滤法测定细菌数;上述各品种的霉菌和酵母茵及各种必检控制菌均可采用常规法检查.结论:经验证的微生物限度检查方法适用于以上中成药的微生物限度检查,可有效控制其质量.

关键词：中成药、微生物限度检查、方法验证

所属期刊栏目：10

分类号：R28;R9

在线出版日期：2013-04-09（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：27-30