米格列奈钙缓释片制备工艺与体外释放度研究

摘要：

目的:确定米格列奈钙缓释片最佳制备工艺并对其体外释放度进行考察.方法:采用单因素考察、正交试验设计,确定米格列奈钙缓释片最佳制备工艺,并照<中国药典>2010年版(二部)释放度测定法测定其体外释放度.结果:米格列奈钙缓释片处方:米格列奈钙5.0 g,羟丙基甲基纤维素(HPMC,K15M)30.0 g,乳糖80.0 g,3%聚维酮(PVP)水溶液适量,硬脂酸镁2.0 g;最佳制备工艺:将上述原辅料过120目筛,充分干燥,按处方量称量、混匀,用3%PVP水溶液作为黏合剂制成软材,40目筛制粒,50℃干燥;40目筛整粒,加润滑剂混匀,测含量;用φ7.0 mm圆形浅弧冲压片(8 kg/cm2),每片重120 mg;米格列奈钙缓释片体外释放度符合良好的Higuchi方程(r=0.998 3).结论:本研究制备的米格列奈钙缓释片具有良好的缓释效果.

关键词：米格列奈钙缓释片、制备工艺、体外释放度

所属期刊栏目：10

分类号：R97;R91

在线出版日期：2013-03-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：21-24