生脉注射液上市后安全性再评价

摘要：

目的:对生脉注射液进行上市后安全性再评价,了解生脉注射液临床使用情况及不良反应发生情况.方法:采用嵌入式病例对照研究的流行病学调查方法,并采用调查表收集生脉注射液临床使用情况及不良反应发生情况;采用描述性统计分析,并按Poisson分布估计生脉注射液不良反应发生率的95%可信区间(CI).结果:生脉注射液不良反应/事件发生率为1.23‰,95%CI为(0.40‰,2.86‰);不良反应/事件均为轻度到中度,没有严重不良反应.结论:生脉注射液的不良反应/事件发生率属于偶见.

关键词：生脉注射液、上市后、安全性再评价、药品不良反应

所属期刊栏目：9

分类号：TS2;F83

在线出版日期：2013-02-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：11-16