Minitab软件在药品生产质量控制中的应用

摘要：

目的:探讨药品生产过程的质量控制方法.方法:以甲硝唑芬布芬胶囊为例,收集胶囊充填时的装量数据,运用Minitab软件制作质量控制图,监控制造过程,评价过程能力.结果:及时发现了看似稳定的生产过程中的异常,装量均在内控标准范围内,但已呈现不良趋势,且过程能力指数值较低(CPK=0.78);进行在线改进后,过程标准差显著降低(P<0.05),过程能力值增加(CPK=0.90);持续改进后,过程能力指数明显提高(CPK=1.12).结论:基于Minitab的质量控制图及过程能力分析是提高药品生产稳定性、保证药品质量的较好方法.

关键词：Minitab软件、质量控制图、过程能力指数、药品生产质量管理

所属期刊栏目：9

分类号：TP3;TM6

在线出版日期：2012-12-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：42-46