10.3969/j.issn.1672-5433.2012.09.004
单抗类药物的免疫原性问题及其控制
单抗类药物(单克隆抗体药物和受体-Fc融合蛋白药物)近年来在癌症和自身免疫性疾病等领域取得了显著的疗效.根据诱发的抗药物抗体的类型不同,单抗类药物的免疫原性可能导致不同的临床后果,直至影响单抗类药物的有效性和安全性.单抗类药物免疫原性的发生机制尚没有明确的定论,可能与多种因素有关,其中蛋白质多聚体对免疫原性有显著影响.根据"质量源于设计"的原则,从单抗类药物的分子设计和工艺设计出发,采取人源化改造、开发人类抗体、检测和控制产品中多聚体含量等,有助于降低单抗类药物的免疫原性,实现单抗类药物的有效性、安全性和可生产性之间的平衡.
单克隆抗体、融合蛋白、免疫原性、多聚体
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R9 ;TU2
2012-09-28(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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