18种中药注射剂不良反应/不良事件文献分析

摘要：

目的:调查18种中药注射剂的不良反应/不良事件文献分析报道.了解其基本情况和文献研究趋势,为中药注射剂合理使用、安全警戒以及风险管理工作提供参考依据.方法:对国内文献检索到的18种中药注射液不良反应/不良事件文献分析报道进行分类调查.结果:18种中药注射剂涉及不良反应病例5 816例.其中,刺五加注射液、参麦注射液、菌栀黄注射液不良反应最多,均超过900例(共占74.95%);双黄连、刺五加、鱼腥草和菌栀黄4种中药注射剂部分生产企业叫停,其ADR/ADE文献发表量与监管作用相辅相成.ADR/ADE多发生于>40岁年龄组,出现时间多发生于用药后的30分钟.不良反应主要表现为过敏反应(74.15%),死亡率0.17%(10例).结论:临床应重视中药注射剂的不良反应/不良事件.加强上市后安全性再评价和合理用药应是当前中药注射剂研究工作的重点.

关键词：中药注射剂、不良反应/不良事件

所属期刊栏目：8

分类号：R96;R97

在线出版日期：2011-04-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：4-9