中药注射剂生物安全性试验方法的应用

摘要：

本文根据国家对注射剂注册的技术要求和中国药典的相关标准,简要阐述了中药注射剂质量标准中利用生物检定技术对提高药品质量、保证注射剂临床用药有效所具有的特殊意义.对质量标准中生物活性测定项目设定研究和限值设定原则作了较详细的介绍和说明,供注射剂开发研究和制定相关质量标准时参考.

关键词：注射剂、质量标准、生物检定、中药生物活性测定

所属期刊栏目：6

分类号：R28;R97

在线出版日期：2010-03-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：35-37