仿制药有关物质研究的特点及研究思路

摘要：

有关物质的研究与控制是国内仿制药研发工作中的主要薄弱环节之一.本文分析总结了仿制药有关物质研究工作的特点,进而对研究工作的总体思路、主要环节涉及的研究方法、研究目标、基本技术要求等进行了讨论,供药品注册申请人进行相关研究工作时参考.

关键词：仿制药、有关物质、研究思路

所属期刊栏目：6

分类号：R95;R9

在线出版日期：2010-03-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：31-34