10.3969/j.issn.1672-5433.2009.05.005
美国药品上市后风险管理剖析
风险管理是当今全球药品监管最热门的话题,药品风险管理为在药品生命周期内,用于优化药品的效益/风险比的一个反复持续的管理过程.美国是最早将风险管理引入药品监管的国家,并在风险管理上做出大量的创新,积攒了丰富的经验.本文对美国风险管理发展历程及相关文件进行了简要介绍,着重探讨了药品上市后风险管理的方法,旨在促进风险管理在我国药品监管中的全面发展.
药物流行病学、药品不良反应监测
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R19;R95
2010-03-08(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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