从注册角度谈如何提高化学仿制药的质量

摘要：

本文针对仿制药研发过程中存在的问题,结合药品质量控制研究与评价的要求,从确保仿制药与被仿制药质量一致,对照品、参比制剂的选择是提高仿制药质量的关键,以及注重生产过程、原辅料来源和质量的控制等方面提出了一些思考,目的是与业内人士交流和探讨,共同促进我国仿制药研发水平的提高,让患者用上高质量的仿制药.

关键词：仿制药、质量、提高

所属期刊栏目：5

分类号：R28;R9

在线出版日期：2008-12-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：36-37