HPLC法快速测定生脉注射液指纹图谱

摘要：

目的 采用小粒径色谱柱和HPLC法,建立生脉注射液指纹图谱快速测定方法.方法 色谱柱采用Waters X-BridgeTM BEH Shield RP18(4.6 mm×100 mm,2.5 μm);流动相为乙腈-水,梯度洗脱;流速为2 mL/min;检测波长为203 nm;柱温为30℃;进样量为4μL.检测10批生脉注射液,并建立对照指纹图谱.以指纹图谱轮廓计算快速法对照指纹图谱与法定对照指纹图谱相似度.结果 快速法对照指纹图谱与法定对照指纹图谱相似度为0.944.结论 快速测定法色谱轮廓与法定标准法一致.该方法检测快速、准确、可靠,可取代法定标准中指纹图谱检测法.

关键词：指纹图谱、生脉注射液、快速测定、相似度

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分类号：R91(药物基础科学)

资助基金：国家重大新药创制科技重大专项2009ZX09502-030

在线出版日期：2016-07-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：965-966,1004