参麦注射液细菌内毒素检查法的验证试验

摘要：

@@ 参麦注射液是中医急诊必备中成药,过去一直沿用家兔法热原试验来检测热原限度是否符合规定.目前国际上特别是美国已广泛采用鲎试剂检测药品中的细菌内毒素,此法称为细菌内毒素检查法.我国药典(1995年版二部)也规定氯化钠注射液注射用水等制剂用此法检测热原,同时药典委员会建议在其他药品的中间体生产过程中推广细菌内毒素检查法,因此用细菌内毒素检查法对中药注射剂的热原进行检测势在必行.为此,本文以收载在中国药典1995年版、1998年增补本"细菌内毒素检查法"中的供试品干扰试验为依据,并参考美国药典第XXⅢ版中的抑制或增强试验对雅安三九、浙江正大、重庆市中医研究所生产的参麦注射液采用鲎试剂凝胶法限度试验检查细菌内毒素的可行性进行验证.

机标关键词：参麦注射液、细菌内毒素检查法、药典、抑制或增强试验、热原试验、试剂检测、急诊必备中成药、氯化钠注射液、鲎试剂、中药注射剂、委员会建议、注射用水、中医研究、药品、生产过程、美国、干扰试验、符合规定、重庆市、中间体

所属期刊栏目：9

分类号：R286.011(中药学)

在线出版日期：2005-09-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：212-213