芪蛭降糖胶囊治疗糖尿病肾病Ⅲ期的临床研究

摘要：

目的观察芪蛭降糖胶囊治疗糖尿病肾病（DN）Ⅲ期的临床疗效，并探讨其作用机制。方法将符合DN Ⅲ期诊断标准的患者按照随机数字表法分为试验组和对照组。两组患者先给予2周的洗脱期治疗，然后给予西医基础治疗；同时对照组给予缬沙坦80 mg、每日1次，试验组给予芪蛭降糖胶囊每次2.5 g、每日3次。于治疗前和治疗后4、8、12周观察尿微量白蛋白（mALB）、mALB/肌酐（UCr）、β2-微球蛋白（β2-MG）、α1-微球蛋白（α1-MG），同时测定血中内皮素-1（ET-1）、一氧化氮（NO）、血栓素B2（TXB2）、6-酮-前列腺素F1α（6-keto-PGF1α）、血肌酐（SCr）、尿素氮（BUN）、血清胱抑素-C（Cys-C）、视黄醇结合蛋白（RBP）、β2-MG 水平变化。结果最终纳入有效病例试验组96例、对照组95例。两组治疗前尿mALB、mALB/UCr、β2-MG、α1-MG 及血ET-1、NO、TXB2、6-keto-PGF1α比较差异均无统计学意义（均P＞0.05）；随治疗时间延长，两组治疗后mALB、mALB/UCr、β2-MG、α1-MG 及ET-1、TXB2均降低，NO、6-keto-PGF1α均升高，且以试验组变化更显著，治疗12周时两组mALB、mALB/UCr、β2-MG、α1-MG 及TXB2、6-keto-PGF1α比较差异均有统计学意义〔 mALB（mg/L）：36.6±9.2比78.6±16.5，mALB/UCr（mg/mmol）：3.90±1.97比9.70±2.90，β2-MG （mg/L）：0.25±0.10比0.40±0.12，α1-MG（mg/L）：8.40±2.26比12.50±3.21，TXB2（ng/L）：75.8±18.7比 94.7±21.7，6-keto-PGF1α（ng/L）：73.4±15.2比65.2±11.5，P＜0.05或P＜0.01〕，而ET-1、NO 比较差异均无统计学意义〔 ET-1（ng/L）：57.6±6.9比59.1±6.2，NO（μmol/L）：68.9±11.6比65.4±10.7，均P＞0.05〕。两组 SCr、BUN 治疗后各时间点与治疗前比较，两组间相同时间点比较差异均无统计学意义（均P＞0.05）；对照组治疗后Cys-C、RBP、β2-MG 均较治疗前有降低趋势，但差异均无统计学意义（均P＞0.05）；试验组治疗后12周 Cys-C、RBP、β2-MG 均明显低于治疗前〔 Cys-C（mg/L）：0.72±0.07比0.89±0.12，RBP（mg/L）：53.0±14.2比66.1±16.5，β2-MG（mg/L）：1.86±0.71比2.79±0.82，均P＜0.05〕。结论芪蛭降糖胶囊能明显降低DN Ⅲ期患者的尿mALB 及mALB/UCr，稳定肾功能，疗效优于缬沙坦，其作用机制与降低ET-1、升高NO，维持血栓素A2/前列环素（TXA2/PGI2）动态平衡、保护血管内皮细胞有关。

关键词：糖尿病肾病、芪蛭降糖胶囊、尿微量白蛋白/肌酐、内皮素-1、一氧化氮

分类号：R9 ;TS2

资助基金：山东省中医药科技发展计划项目2013ZDZK-027

在线出版日期：2013-10-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：261-265