骨参舒耳片治疗感音神经性耳聋耳鸣Ⅱ期临床研究

摘要：

目的 对中药新药骨参舒耳片治疗感音神经性耳聋耳鸣的疗效进行Ⅱ期临床研究.方法 120例感音神经性耳聋耳鸣病人,随机分为双盲治疗组,对照组和开放治疗组,每组患者各40例,分别给予骨参舒耳片和对照药进行治疗.用药前后分别检测血、尿常规和肝肾功能以评价其安全性,观察比较中医临床症状、纯音听阈和耳鸣疗效以评价其有效性.结果 治疗组耳聋总有效率42.2％,愈显率4.6％;对照组总有效率18.7％,愈显率0％;开放治疗组耳聋总有效率58.7％,愈显率6.3％;治疗组耳鸣总有效率89.2％,愈显率59.5％;对照组耳鸣总有效率30.8％,愈显率5.1％;开放治疗组耳鸣总有效率74.3％,愈显率57.1％.统计学分析结果显示,治疗组与对照组疾病疗效及中医症候疗效差异均具有统计学意义.用药过程中无不良反应出现.结论 骨参舒耳片治疗感音神经性耳聋耳鸣的疗效及安全性均较好.

关键词：耳聋、耳鸣、骨参舒耳片、安全性、有效性

所属期刊栏目：20

分类号：TS2;V23

在线出版日期：2012-06-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共8页

页码：18-24,41