浅谈药品生产验证管理

摘要：

对于制药行业而言,验证工作至关重要,验证不仅仅是制药行业的法规要求,也是企业为保证产品质量必须采取的科学、严谨、行之有效的技术方法.验证是制药企业质量保证体系的重要环节和必要基础,也是确立操作规范、方法、标准、关键要素等的有效手段.通过验证及验证状态的持续保持,从而确保产品质量符合规定,确保质量保证体系有效运行,最终确保患者用药安全及生命安全.

关键词：验证组织机构、验证体系、验证范围、验证实施及评价、验证结果落实

在线出版日期：2019-04-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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