新型肿瘤坏死因子rhTNF-NC治疗恶性胸腹腔积液的研究

摘要：

@@ 　肿瘤坏死因子（TNF）在肿瘤生物治疗中占有一定的地位，但原型肿瘤坏死因子毒副作用较明显，临床使用受到限制。为减轻毒副作用和提高疗效，上海第二军医大学神经生物学教研室应用生物工程技术改造制成了新型肿瘤坏死因子(rhTNF-NC)，为国家Ⅰ类新药。我科于2000年9月～2000年12月进行了rhTNF-NC治疗恶性胸腹腔积液的临床试验。本组试验收治有病理或细胞学证实的伴有恶性胸腹腔积液病人22例，男9例，女13例，中位年龄58岁，其中胸水14例(肺癌9例，乳腺癌2例，直肠癌肺转移1例，恶性淋巴瘤2例)，腹水8例(卵巢癌3例，胃癌1例，肝癌1例，膀胱癌1例,恶性畸胎瘤1例，胰腺癌1例)，参加试验病人均签署知情同意书。药品由第二军医大学提供(批号981226)。常规行胸穿或腹穿，尽量将胸、腹水抽尽，将200～250万U rhTNF-NC加生理盐水50 ml稀释，注入胸腔或腹腔，每周2次，3周1疗程。按照WHO标准评定疗效。完全缓解（CR）：胸、腹水消失，持续4周以上；部分缓解（PR）：胸、腹水减少一半以上，持续4周以上；无效（NC）：胸、腹水无减少或增多。毒副反应按WHO标准评价。治疗前后记录生存质量评分。结果显示，rhTNF-NC治疗恶性胸腹水CR 1例，PR 13例，NC 8例，有效率（CR+PR）为63.6%，其中恶性胸水有效率71.4%，恶性腹水有效率50%。CR1例为低度恶性非何杰金氏淋巴瘤伴发恶性胸腔积液。毒副反应见乏力4例，发热1例，恶心呕吐1例，未见寒战发生。治疗前,生存质量评分中位数为38.5分，治疗后,评分中位数为40分，生存质量提高，差异有显著性。本试验提示rhTNF-NC治疗恶性胸腹腔积液疗效确切，毒副反应轻微，对提高生存质量有益，值得临床进一步观察及应用。

机标关键词：肿瘤坏死因子、治疗、恶性胸腹腔积液、生存质量、恶性胸腹水、毒副反应、有效率、质量评分、试验、军医大学、毒副作用、何杰金氏淋巴瘤、中位数、神经生物学、临床、疗效、国家Ⅰ类新药、工程技术改造、恶性胸腔积液、知情同意书

所属期刊栏目：8

分类号：R730.51(肿瘤学)

在线出版日期：2004-01-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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