替吉奥联合伊立替康与替吉奥单药治疗晚期结肠癌的临床对照研究
目的 比较替吉奥联合伊立替康与替吉奥单药治疗晚期结肠癌的近期疗效、无进展生存时间、总生存时间和不良反应.方法 64例经病理组织学确诊的晚期结肠癌患者随机分为试验组(替吉奥联合伊立替康)和对照组(单药替吉奥).试验组采用伊立替康150 mg/m2,静脉注射,第1天;替吉奥胶囊80 mg/d(S<1.25 mg/m2),100 mg/d( 1.25<S<1.5 mg/m2),120 mg/d(S>1.5 mg/m2),分2次餐后服用,连用14 d,间隔7d,每21 d为1个周期.对照组采用替吉奥用法同试验组.至少2个周期评价疗效.用药直到疾病进展或不良反应不能耐受,患者最多接受8个周期治疗.结果 试验组的有效率为51.6%,对照组为27.3%,试验组优于对照组(P=0.006).试验组的疾病控制率为83.9%,对照组为72.7%.64例患者中,56例患者接受随访,中位随访时间为12个月.试验组的中位疾病进展时间为7.0个月(5.6 ~7.4个月),对照组为4.5个月(4.1 ~5.5个月),试验组明显优于对照组(P=0.003).试验组的中位总生存时间为16.5个月(13.4~19.6个月),对照组为13.5个月(8.9~18.0个月),两组患者差异无统计学意义(P>0.05).主要的不良反应为恶心呕吐、腹泻、贫血和粒细胞减少,对照组患者不良反应轻微;试验组患者恶心呕吐为35.3%,乏力为29.0%,Ⅲ和(或)Ⅳ度粒细胞减少为12.9%,贫血为6.45%,腹泻为12.9%.两组患者腹泻症状比较差异明显(P =0.003),中性粒细胞减少比较差异明显(P=0.011).结论 替吉奥联合伊立替康治疗晚期结肠癌疗效肯定,应药方便,耐受性较好,可做为一线化疗方案的优化,同时也是化疗失败后的二线选择,对不能耐受两药联合化疗的病例,单药替吉奥也值得一线推荐.
胃肿瘤、替吉奥、药物疗法
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R735.35;R730.53(肿瘤学)
2012-10-22(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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