帕博利珠单抗对于微卫星高度不稳定或错配修复缺陷肿瘤的疗效:来自Ⅱ期KEYNOTE-158研究的最新分析

摘要：

多队列Ⅱ期研究KEYNOTE-158已证实帕博利珠单抗在既往接受过治疗的晚期微卫星高度不稳定或错配修复缺陷(MSI-H/dMMR)实体瘤患者中的抗肿瘤活性,本文报道该研究队列K的长期随访结果.队列K纳入标准一线治疗失败或不耐受的晚期MSI-H/dMMR非结直肠癌患者共 351例(包括 28种肿瘤类型),最常见的瘤种是子宫内膜癌(22.5%)、胃癌(14.5%)、小肠癌(7.4%)、卵巢癌(7.1%)、胆管癌/胆道癌(6.3%)、胰腺癌(6.3%)和脑癌(6.0%).从首次给药到数据库截止的中位时间为 37.5个月(范围:0.2～55.6个月).疗效分析人群(n =321)的客观缓解率为 30.8%(95%CI:25.8%～36.2%),中位持续缓解时间为 47.5个月(范围:2.1+～51.1+个月).中位无进展生存期为 3.5个月(95%CI:2.3～4.2个月),中位总生存期为 20.1个月(95%CI:14.1～27.1个月).接受≥1次帕博利珠单抗治疗的患者(n =351)中,治疗相关不良事件的发生率为 64.7%(3～5级:12.0%).帕博利珠单抗在晚期经治 MSI-H/dMMR非结直肠癌患者中显示出持久的临床获益和可控的毒性反应.

关键词：生物标志物、实体瘤、免疫治疗、微卫星不稳定性、错配修复缺陷、不限瘤种

所属期刊栏目：50

分类号：R737.33;B036;R512.91

在线出版日期：2023-10-09（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：769-773