曲妥珠单抗和帕妥珠单抗联合不同化疗方案新辅助治疗HER-2阳性乳腺癌真实世界疗效及安全性观察

摘要：

目的:比较曲妥珠单抗和帕妥珠单抗(trastuzumab plus pertuzumab,HP)联合紫杉类+铂类(TCbHP)、紫杉类单药(THP)、蒽环类序贯紫杉类(AC-THP)三种化疗方案在真实世界临床实践中新辅助治疗HER-2阳性乳腺癌的疗效、安全性及耐受性.方法:回顾性分析2019年6月至2021年12月于保定市第一中心医院等河北省共11家三级甲等医院接受三种方案新辅助治疗并完成后续手术的180例HER-2阳性乳腺癌患者的临床病理资料,其中TCbHP组78例、THP组70例、AC-THP组32例,比较三种治疗方案的疗效、安全性及耐受性,并采用统计学方法分析临床病理因素对总体病理完全缓解(total pathologic complete response,tpCR)率的影响.结果:总人群 tpCR 率为 58.9％(106/180).TCbHP 组的 tpCR 率为 64.1％(50/78),高于THP组的54.3％(38/70)和AC-THP组的56.3％(18/32),差异无统计学意义(P=0.454).TCbHP组的3级及以上不良反应发生率为12.8％(10/78),高于THP组的4.3％(3/70)和AC-THP组的9.4％(3/32),差异无统计学意义(P=0.255).THP组的既定方案完成率为98.6％(69/70),高于TCbHP组的92.3％(72/78)和AC-THP组的90.6％(29/32),差异无统计学意义(P=0.147).180例患者中绝经后组与绝经前组的tpCR率分别为65.4％(70/107)与49.3％(36/73),HER-2免疫组织化学法(IHC)3+组与HER-2 IHC2+且荧光原位杂交(FISH)+组的tpCR率分别为65.0％(102/157)与17.4％(4/23),激素受体(HR)阴性组与HR阳性组的tpCR率分别为78.0％(64/82)与42.9％(42/98),白蛋白结合型紫杉醇组与其他紫杉类药物组的tpCR率分别为66.3％(65/98)与50.0％(41/82),组间进行比较差异均具有统计学意义(均P＜0.05).Logistic回归多因素分析表明,HER-2 IHC3+、HR阴性、使用白蛋白结合型紫杉醇为tpCR率的独立影响因素.结论:TCbHP、THP、AC-THP方案新辅助治疗HER-2阳性乳腺癌在真实世界临床实践中疗效确切,安全性及耐受性良好.TCbHP方案可考虑作为HER-2阳性乳腺癌新辅助治疗的优选方案.

关键词：新辅助治疗、HER-2阳性、乳腺癌

所属期刊栏目：50

分类号：R735.2;R285.6;R541.4

资助基金：保定市科技计划项目2141ZF242

在线出版日期：2023-05-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：248-254