转移性鼻咽癌一线化疗后替吉奥维持治疗的多中心随机对照研究

摘要：

目的:探讨转移性鼻咽癌一线化疗后替吉奥(S-1)维持治疗的有效性、安全性及获益的分子标志物,为延长转移性鼻咽癌患者无进展生存期(progression-free survival,PFS)提供新选择.方法:选取2016年1月至2019年5月就诊于广西医科大学第四附属医院、广西医科大学第一附属医院、南宁市第二人民医院、桂林医学院附属医院、柳州市中医医院的一线化疗(CT)临床获益的转移性鼻咽癌患者,依照1:1分层随机分为替吉奥维持治疗组(CT+S1)和观察组(CT),评价维持治疗的安全性及PFS获益.分析血浆EB病毒DNA(EBV-DNA)及血清淀粉样蛋白A(SAA)治疗后变化与维持治疗获益的相关性.结果:本研究入组203例患者,中位随访时间19.8(6.1～51.3)个月,经一线化疗临床获益的可评价病例183例,其中CT+S1组88例,CT组95例.与CT组比较,CT+S1组患者的中位PFS(median PFS,mPFS)显著延长(16.2个月vs.8.7个月,P<0.001).CT组中位替吉奥干预14(4～58)个疗程,主要不良反应为1级皮肤色素沉着、口腔黏膜炎、手足综合征、恶心等,经方案调整或短期治疗延迟(<2周)患者均可耐受.入组患者EBV-DNA、SAA监测提示,一线化疗后EBV-DNA未下降至0或SAA仍有持续下降的患者可以从后续干预治疗中获益,48.5％(32/66)的患者在后续的干预治疗中出现上述指标的持续下降.仍有可评价病灶的51.2％(44/86)患者出现病灶的进一步缓解.结论:一线化疗后的替吉奥维持治疗可改善转移性鼻咽癌患者的PFS,通过合理的用药方案调整,患者耐受性良好.血浆EBV-DNA、SAA持续下降、影像学残留的患者可能从维持治疗中获得更为显著的临床获益.

关键词：转移性鼻咽癌、一线化疗、替吉奥、维持治疗、预后因素

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资助基金：本文课题受广西自然科学基金项目;广西壮族自治区卫生健康委员会自筹经费科研项目;广西壮族自治区卫生与计划生育委员会自筹经费科研项目;柳州市科技计划项目;柳州市科技计划项目;柳州市科学研究、技术开发计划

在线出版日期：2021-03-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：25-29