XELOX联合沙利度胺一线治疗转移性结直肠癌的Ⅱ期随机对照研究

摘要：

目的:评价XELOX方案(奥沙利铂+卡培他滨)联合沙利度胺一线治疗晚期转移性结直肠癌(MCRC)的疗效及安全性.方法:89例符合入组条件的晚期转移性结直肠癌患者随机分为治疗组和对照组.治疗组44例接受XELOX方案联合沙利度胺治疗,对照组45例仅接受XELOX方案化疗.每21d为1个周期,每个病例至少治疗2个周期.主要研究无进展生存期,其次研究客观有效率、疾病控制率,并观察药物安全性及患者的生活质量.结果:治疗组的无进展生存期为5.6个月,对照组为5.2个月,差异无统计学意义(P=0.307);客观有效率两组间无统计学差异(34.1% vs 26.7%,P=0.446);XELOX基础上加用沙利度胺后显著提高了疾病控制率(63.6% vs 42.2%,P=0.043).治疗组伴有肝转移的24例患者中有2例治疗后达到可手术切除标准,而对照组伴有肝转移的23例患者则无1例达到标准.应用沙利度胺治疗的患者Ⅲ～Ⅳ级便秘发生率显著升高(20.5%vs4.4%,P=0.022),但未造成治疗中断;嗜睡发生率升高,但无统计学差异(13.6% vs 4.4%,P=0.130).患者的生活质量两组间无统计学差异.结论:在XELOX方案基础上加用沙利度胺一线治疗晚期结直肠癌耐受性良好并可显著提高疾病控制率,但未能提高无进展生存期,值得扩大样本进一步研究.

关键词：结肠直肠肿瘤、沙利度胺、奥沙利铂、卡培他滨

所属期刊栏目：38

分类号：R73;R97

在线出版日期：2011-11-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：981-984