珍香胶囊治疗食管癌Ⅱ期临床试验结果

摘要：

[目的]对珍香胶囊治疗食管癌进行Ⅱ期临床试验,以观察其联合放疗的近期疗效及用药安全性.[方法]将80例经病理确诊的食管癌初治病人随机分成珍香胶囊联合放疗组(试验组)及单纯放疗组(对照组).试验组在放疗同时服用珍香胶囊3次/天、6粒/次,放疗方案两组相同,用60Co或6Mv_X线照射DT60Gy～70Gy.观察对比试验组和对照组的近期疗效、生活质量,症状及免疫指标的变化情况;两组放射反应,珍香胶囊的其它毒副作用.[结果]①治疗DT40Gy时,试验组有效率高于对照组,分别为87.5%和65.0%,差异有统计学显著性意义(χ2=5.591,P<0.05),其中试验组有6例达CR而对照组仅有1例达CR.治疗结束时,试验组的CR率高于对照组,两者分别为37.5%(15/40)和17.5%(7/40),差异有显著性意义(χ2=4.012,P<0.05).②治疗后两组的症状均有缓解,但试验组口干、大便秘结症状缓解率较对照组高(68.7%vs33.3%,P<0.05;86.7%vs40.0%,P<0.05).③治疗后试验组CD4和CD8降低幅度小于对照组.④两组的放射性食管炎发生率相当,两组均无Ⅲ、Ⅳ度造血系统毒性反应,治疗后肝肾功能均未有异常改变.[结论]珍香胶囊对食管癌有放射增效作用,可加快放疗时食管癌肿块消退速度,有一定的免疫增强作用,安全无毒,不增加放疗后并发症.

关键词：珍香胶囊、放射疗法、食管肿瘤、Ⅱ期临床试验

所属期刊栏目：11

分类号：R735.1;R730.5(肿瘤学)

在线出版日期：2004-01-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：535-536