基于CONSORT声明和STRICTA清单的中英文针刺随机对照试验报告质量评价

摘要：

目的:基于CONSORT声明和STRICTA清单评价中英文针刺随机对照试验(RCT)的报告质量.方法:计算机检索PubMed等7个数据库中中英文针刺RCT,检索时间为2015年1月1日至2019年12月31日,并采用CONSORT 2010声明和STRICTA清单对纳入RCT进行报告质量评价.结果:共纳入中文文献506篇,英文文献76篇.在CONSORT声明的评估中,中文针刺RCT报告率<50％的条目占全部条目的78.38％,试验背景和试验理由、试验设计、结局指标、样本量等25个条目的报告率均<10％;英文针刺RCT报告率<50％的条目占全部条目的35.14％.报告率<10％的条目有5个.中英文文献在试验背景和试验理由、描述试验设计等15个条目的报告率差异超过50％.中英文文献的STRICTA清单各条目的报告率都相对较高,中文针刺RCT中,报告率<50％的条目占全部条目的29.41％,为针刺治疗的理由、进针深度等;英文针刺RCT报告率<50％的仅有2个条目,分别为针刺治疗的理由及治疗场所和相关信息.中文针刺RCT在留针时间、治疗单元的频数和持续时间、针刺组附加干预的细节、治疗场所和相关信息及精确描述对照或对照措施这5个条目上的报告率均高于英文针刺RCT.结论:中文针刺RCT的报告质量亟待提高,应采取相应措施进一步规范针刺临床研究的书写与报告.

关键词：针刺、随机对照试验、报告质量评价、CONSORT声明、STRICTA清单

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分类号：R245.3(中医临床学)

资助基金：国家自然科学基金;中国中医药循证医学中心资助项目;中央级公益性科研院所基本科研业务费专项资金资助项目;中国中医科学院中医药一带一路国际合作专项项目;中国中医科学院科技创新工程项目

在线出版日期：2023-03-31（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：355-361