对推拿等中医外治疗法临床试验方案撰写要求的分析

摘要：

根据《标准方案条目:用于干预性试验的建议》《临床试验报告统一标准》《适用于非药物疗法的临床试验报告统一标准扩展版》以及国内现行的《药品临床试验管理规范》,分类总结其对临床试验方案撰写、报告以及实施过程的具体要求,结合推拿等中医外治疗法临床试验的实际情况,分析并提炼出中医外治疗法临床试验方案撰写要求,为提高推拿等中医外治疗法临床试验方案质量,进而对规范中医临床试验实施与研究结果报告提供参考.

关键词：中医外治疗法、推拿、临床试验、方案、撰写要求

所属期刊栏目：35

分类号：R245(中医临床学)

资助基金：天津市高等学校科技发展基金计划项目:20120210;国家临床重点专科建设项目

在线出版日期：2015-07-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：613-616