中药国际化:天士力的临门一脚

摘要：

@@ 2010年7月,天士力复方丹参滴丸历时三年的Ⅱ期临床试验结果获得了美国食品和药物管理局(Foodand Drug Administration,FDA)的认可,并获批在全球多个医疗中心同时进行m期临床试验.与此同时,FDA还授予了复方丹参滴丸特殊评估协议(Special ProtocolAsSessment,SPA)特许的待遇.这意味着FDA对复方丹参滴丸的Ⅱ期临床结果非常满意,希望该药能简化审批环节,尽快上市.

机标关键词：中药国际化、天士力、复方丹参滴丸、Drug Administration、临床试验、Ⅱ期临床、FDA、医疗中心、药物管理、试验结果、审批环节、临床结果、Special、协议、食品、上市、评估、美国、待遇、SPA

分类号：TQ4;TH7

在线出版日期：2011-04-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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