基于FAERS数据库的吡仑帕奈致药品不良事件信号挖掘与分析

摘要：

目的:基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库,挖掘、评价新型抗癫痫药吡仑帕奈相关药品不良事件(ADE)风险,以期为临床安全用药提供参考.方法:采用比值失衡法,对FAERS数据库2013年第1季度至2022年第1季度共37个季度的数据进行信号挖掘,对符合风险信号检测标准的吡仑帕奈ADE报告进行提取分析,并与药品说明书对比,挖掘新的ADE并分析其规律.结果:共提取吡仑帕奈相关ADE报告17112份,药品说明书中未标注的报告频次较多、信号较强的ADE主要分布于神经系统疾病、多重耐药性、先天性疾病、抗凝血药药效降低和代谢及营养类疾病.结论:临床使用吡仑帕奈时,应多关注神经系统不良反应,对特殊患者群体需评估患者状态,并探索最佳药物剂量,通过个体化治疗保障患者用药安全.

关键词：吡仑帕奈、药品不良事件、美国食品药品监督管理局不良事件报告系统、数据挖掘、个体化治疗

所属期刊栏目：23

分类号：R971+.6(药品)

资助基金：国家自然科学基金No.81703512

在线出版日期：2023-02-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：108-111,115