甘草酸铋散的质量标准研究

摘要：

目的:建立甘草酸铋散的质量标准.方法:采用高效液相色谱法测定甘草酸的含量,色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶柱(C18),流动相为磷酸二氢钾溶液-乙腈(V:V=72:28),流速为1.0 ml/min,检测波长为250 nm,柱温为35℃,进样量为10μl;采用乙二胺四乙酸(EDTA)容量法测定铋的含量.结果:甘草酸含量测定浓度线性范围为3.5～353.8μg/ml(r=0.999995),精密度RSD为0.17％(n=6),稳定性RSD为0.63％(14 h内),重复性RSD为0.03％;平均加样回收率为96.64％,RSD为0.49％;定量限(S/N=10)为1.061μg/ml;10批样品的甘草酸含量为5.0％～5.1％.铋含量测定重复性RSD为0.3％(n=6);加样回收率为99.32％(RSD=0.3％,n=6);10批样品的铋含量为12.6％～13.2％.结论:该方法可用于甘草酸铋散的质量控制.

关键词：甘草酸铋散、高效液相色谱法、容量法、EDTA滴定、质量标准

所属期刊栏目：18

分类号：R927(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2018-12-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：1521-1523