顶空气相色谱法测定丙酯原料药中正丙醇的残留量

摘要：

目的:建立科学、灵敏及准确的棓丙酯原料药中正丙醇残留量的测定方法.方法:采用顶空气相色谱法进行测定,氢火焰离子化检测器,色谱柱为DB-624,四氢呋喃为内标物质,N,N-二甲基甲酰胺为溶剂.结果:内标物峰与对照品峰分离度良好,方法的回收率为99.73％(n=9),正丙醇质量浓度在0.0305～1.5250 mg/ml范围内线性关系良好,R2=0.9998,检出限为6.1μg/ml.结论:经过方法验证,该顶空气相色谱法可以科学、灵敏、准确的测定棓丙酯中的正丙醇残留量,为其质量控制提供保证.

关键词：气相色谱、正丙醇、棓丙酯、残留溶剂

所属期刊栏目：18

分类号：R927(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2018-07-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：651-653,656