米索前列醇栓的制备及质量标准研究

摘要：

目的:制备米索前列醇栓,并建立其质量评定标准.方法:以聚乙二醇为基质制备米索前列醇栓,根据《中华人民共和国药典》(2015年版)进行质量控制,采用高效液相色谱法测定米索前列醇栓中米索前列醇的含量及累计溶出度.结果:米索前列醇栓的性状、重量差异和溶出度均符合要求.米索前列醇在10.17～35.60μg/ml范围内线性关系良好,平均加样回收率为(99.02±1.52)％,RSD为0.90％.结论:米索前列醇栓的制备方法简单易行,质量控制方法稳定可靠.

关键词：米索前列醇、栓剂、质量标准、高效液相色谱

所属期刊栏目：17

分类号：R927.11(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2018-01-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：1660-1662