两种定值方法测定阿司匹林丁香酚酯对照品的含量

摘要：

目的：采用质量平衡法与核磁共振法，测定阿司匹林丁香酚酯（aspirin eugenol ester，AEE）对照品含量。方法：采用高相液相色谱测定纯度，采用干燥失质量法测定水分和挥发性物质，炽灼残渣测定无机盐杂质，根据质量平衡法计算AEE对照品含量。建立核磁共振定量测定AEE含量的方法，仪器温度25℃，扫描次数（NS）16次，弛豫延迟时间（Dl）15 s。结果：质量平衡法测定的AEE对照品含量为99.82％；核磁共振定值结果为99.55％，AEE和内标物（1，4-二硝基苯）峰面积的比值与质量比在3～21 mg范围内呈良好线性关系（R2＝0.999），日内精密度的RSD值为0.04％（n＝5），重复性的RSD值为0.19％（n＝5），稳定性测定的RSD值为0.57％。结论：2种方法相互验证，测定结果基本一致。

关键词：质量平衡法、核磁共振法、对照品、阿司匹林丁香酚酯、方法验证

所属期刊栏目：16

分类号：R927.2(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

资助基金：中国农业科学院科技创新工程CAAS-ASTIP-2014-LIHPS-02

在线出版日期：2016-12-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1466-1468,1469