知百安神口服液的质量标准改进研究Δ

摘要：

目的：提升知百安神口服液的质量标准。方法：采用薄层色谱法分别对知母和百合进行定性鉴别，采用高效液相色谱法对知母新芒果苷、芒果苷进行定量检测。色谱柱为Agilent Eclipse XDB-C18（4.6 mm ×250 mm，5μm），流动相为乙腈-0.2％甲酸水溶液，采用梯度洗脱，流速为1 ml／min，检测波长为246 nm，柱温为30℃，进样量为20μl。结果：薄层鉴别色谱中斑点特征明显、专属性好。新芒果苷、芒果苷的质量浓度线性范围分别为10.5～210.0、10.4～208.0μg／ml（r2均≥0.9999），精密度、重复性、稳定性试验的RSD均＜2.00％。平均加样回收率分别为103.49％（ RSD＝0.86％）、98.81％（ RSD＝1.26％）（ n＝6）。结论：该方法简便可靠，可用于提升知百安神口服液的质量控制。

关键词：薄层色谱法、高效液相色谱法、知百安神口服液、质量标准

所属期刊栏目：16

分类号：R927.11(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

资助基金：“重大新药创制”科技重大专项2013ZX09507005

在线出版日期：2016-08-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：880-882,883