全球最昂贵的抗丙型肝炎病毒新药--索氟布韦

摘要：

2013年4月8日提交新药申请，2013年12月6日美国食品药品监督管理局（FDA）即优先、快速批准加利福尼亚的吉利德科学公司（ Gilead Sciences Inc．）抗丙型肝炎病毒（ hepatitis C virus， HCV）新药索氟布韦400 mg片剂上市。2014年1月17日，索氟布韦又获欧盟批准在欧盟各国上市。索氟布韦作为抗HCV治疗方案的组成部分，用于慢性丙型病毒性肝炎的治疗（直接破坏病毒复制及合成蛋白质的能力），该方案最重要的特点是全部为口服药，与传统的以注射干扰素为主（增强免疫系统，间接发挥抗病毒作用）、联用其他口服抗病毒的治疗方案相比，不仅提高了疗效和安全性，亦大大提高了慢性病患者的依从性。对此，国外輿论界一致给予高度评价：新的口服抗病毒药有望为人类赢得与HCV的战争，全球根除HCV感染终成现实目标！

机标关键词：丙型肝炎病毒、新药申请、抗病毒作用、治疗方案、丙型病毒性肝炎、食品药品监督、疗效和安全性、口服药、慢性病患者、加利福尼亚、现实目标、上市、欧盟各国、免疫系统、抗病毒药、病毒复制、管理局、干扰素、蛋白质、组成

分类号：R978.7(药品)

在线出版日期：2015-02-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：6-7,8