85份药品说明书信息缺陷的分析

摘要：

目的：探讨药品说明书存在的问题，为药品说明书的修订与完善提供参考。方法：采用随机直抽样法，抽取扬州市第二人民（以下简称“我院”）常用的药品说明书，分析其科学性、完整性和时效性。结果：85份药品说明书中，有6份与2010年版《中华人民共和国药典·临床用药须知》的要求不一致；有3份药品说明书适应证与《国家基本药物临床应用指南》的要求不一致；有5种药品的说明书为同一种药品各厂家之间批准的内容不一致；有3份说明书中药品规格与实际用量不适合；有4份药品说明书中药理作用与适应证不相符；另外，还存在药理作用、适应证、用法与用量等项信息滞后现象，已不能满足临床需要。结论：某些药品说明书质量有待提高，国家食品药品监督管理总局应指定相关部门定期进行药品说明书的修订工作，以保证药品说明书的科学性、完整性和时效性，减少临床在用药时的困惑，促进临床用药的规范与合理。

关键词：药品说明书、信息缺陷、分析

分类号：R97(药品)

在线出版日期：2015-01-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：1150-1152