第二代基因测序诊断产品批准上市

摘要：

本刊讯2014年6月30日，国家食品药品监督管理总局经审查，批准了BGISEQ-1000基因测序仪、BGISEQ-100基因测序仪和胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（联合探针锚定连接测序法）、胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（半导体测序法）的医疗器械注册。这是国家食品药品监督管理总局首次批准注册的第二代基因测序诊断产品。

机标关键词：第二代、基因测序仪、诊断、产品、染色体非整倍体、药品监督管理、检测试剂盒、测序法、注册、医疗器械、胎儿、食品、国家、半导体、探针、连接

分类号：R11;S85

在线出版日期：2014-08-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共1页

页码：629-629