10.13286/j.1001-5213.2023.04.07
UPLC-MS/MS法测定清肺抑火丸中4种有效成分的含量
目的:建立UPLC-MS/MS法同时测定清肺抑火丸中知母皂苷BⅡ/BⅢ、菝葵皂苷元和桔梗皂苷元的含量.方法:采用Waters ACQUITY UPLC BEH C18(2.1 mm×100 mm,1.7μm)色谱柱,以水-乙腈为流动相,流速为0.2 mL·min-1,柱温为40℃,进样量为2 μL;采用电喷雾离子源在正、负模式下以多反应监测方式进行定量分析;通过样品测定值的分析比较,评价不同批次及不同企业样品间的质量差异.结果:4种成分均在检测范围内进样量与峰面积线性关系良好,方法精密度、稳定性、重复性和回收率均符合要求.比较测定结果发现各企业批间样品均一性较好,但不同企业间样品的测定结果差异显著,仅1家企业的样品符合限度要求.相关性分析结果显示样品中知母皂苷BⅡ/BⅢ的总量与菝葵皂苷元含量呈正相关.结论:该法简便快捷、重复性好、准确度高,可提升清肺抑火丸的质量控制水平.
清肺抑火丸、含量测定、液质联用法、质量控制
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R917(药物基础科学)
2023-04-21(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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