药物临床试验辅助药品管理系统的建设与应用

摘要：

目的:建立药物临床试验辅助药品管理体系,保证该部分药品的合理使用.方法:建立药物临床试验辅助药品管理流程,设计相应软件,与药物临床试验项目管理系统和医院信息管理系统建立数据接口,实施上述管理流程.结果:郑州大学第一附属医院运行药物临床试验项目的30％需要辅助药品,药品种类繁多.通过抽样数据对比发现,辅助药品管理系统上线初期至中期受试者人数和处方药品数量大幅增加,上线中后期受试者人数和药品数量趋于稳定,提示系统上线成功.与上线前数据比较,系统上线后授权药师审核处方的比例显著增加,处方药物为方案指定辅助药品的比例显著上升.结论:建立药物临床试验辅助药品管理系统,在有效保障辅助药品的院内供应的前提下,满足了辅助药品费用支付流程的伦理性、合规性,实现了该类处方前置审核,是药物临床试验数字化进程中的重要创新.

关键词：药物临床试验、辅助药品管理、药师、数字化

所属期刊栏目：42

分类号：R95(药事组织)

资助基金：重大新药创制科技重大专项2020ZX09201-009

在线出版日期：2023-01-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：2411-2414