基于openFDA对新型口服抗凝药依度沙班的不良反应分析

摘要：

目的:基于美国FDA公共数据开放项目(openiFDA)中新型口服抗凝药依度沙班不良事件(adverse events,ADEs)数据,分析研究依度沙班的不良反应特性,为临床合理用药提供参考.方法:收集2015年1月1日至2021年9月30日美国FDA ADEs报告系统(FDA Adverse Event Reporting System,FAERS)中依度沙班ADEs报告,提取患者性别、年龄、ADEs发生区域、ADEs上报人群、ADEs严重性、ADEs类型等相关数据及首选术语报告数排名前30位ADEs报告,分析依度沙班不良反应.结果:在2015年1月1日至2021年9月30日期间FAERS共收到依度沙班的ADEs报告5 578例,其中严重ADEs 5 042例,死亡701例.对报告数排名前30位ADEs进行药物不良反应分析,ADEs报告数前5位依次为贫血、脑梗死、胃肠道出血、脑血管意外、呼吸困难.结论:利用依度沙班ADEs的真实世界数据分析不良反应的危险因素及使用的注意事项,为合理用药提供依据,提高临床用药安全性.

关键词：依度沙班、openFDA、药物不良事件

所属期刊栏目：42

分类号：R973+.2(药品)

在线出版日期：2023-01-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：2397-2401